血管炎の薬「タブネオス」EUでの製造販売承認の取り消しを勧告

難病の血管炎という、体の血管が自分で自分を攻撃してしまう病気。その治療薬として期待されていた「タブネオス」が、ヨーロッパで製造販売の承認を取り消すようすすめられました。一体どうしてなのでしょうか。

血管炎は、放っておくと全身に影響が出て、命に関わることもある病気です。これまでにも様々な治療法が試されてきましたが、病気の勢いをしっかり抑えたり、体のダメージを最小限に抑えたりするのは、なかなか難しい面がありました。そんな中、「タブネオス」は、病気の原因に直接働きかける新しいタイプのお薬として注目されていました。日本でも使われていたのですが、残念ながら、この薬を使った患者さんの中から、亡くなってしまうケースが報告されたのです。

今回、ヨーロッパの薬の専門家たちが集まる委員会（欧州委員会の医薬品委員会）が、「タブネオス」のメリットとデメリットをじっくり比べました。その結果、「この薬を使うことで得られる良い点（メリット）が、起こりうる悪い点（リスク）を上回ると、はっきり証明できていない」と判断したのです。つまり、「この薬は、確かに病気を治す可能性があるけれど、それ以上に危険な副作用などが心配で、メリットの方が大きいとは言えない」という結論に至ったわけです。そのため、製造販売の承認を取り消した方が良い、という勧告が出されました。

薬というのは、病気を治すために使われますが、どんな薬にも副作用のリスクはつきものです。特に、血管炎のような難しい病気で使われる薬は、効果が高い分、注意深い観察が求められます。今回の勧告は、薬の安全性を一番に考える専門家たちの、厳しい判断と言えるでしょう。患者さんにとっては、これまで頼りにしてきた薬、あるいはこれから使おうと考えていた薬が使えなくなるかもしれない、という不安もあるかもしれません。この結果を受けて、今後の薬の開発や、患者さんへの情報提供がどうなっていくのか、注目していく必要がありそうです。